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嘉兴在线新闻网     2018-04-23 19:03      手机看新闻     我要投稿       飞信报料有奖

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????2015年7月22日,国家食药总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》;2015年7月31日再发文《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(2015年第140号)》,提出了提高仿制药审批标准、严惩注册申报造假行为、退回不符合条件的注册申请等十条措施,被业内称为“最严药品评审令”。

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????而从2017年实际新增业务量来看,数量近9000家的外资租赁公司年新增合同额仅2300亿元,不仅低于内资租赁公司的2600亿元,还低于金融租赁公司的2400亿元。

????历经一系列变革后,审批积压的现象明显改善。2017年,我国完成审评审批的药品注册申请共9680件。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件(不含完成审评因申报资料缺陷等待申请人回复补充资料的注册申请)。

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????21世纪经济报道记者在划入之后的多个“进出口”现场了解到,南京海关旅检监管、通关作业申报查验放行“三个一”、运输工具登临检查、辐射探测、邮件监管、快件监管、报关报检企业资质注册以及对外“一个窗口”办理等7个业务领域完成优化整合,实现“一口对外、一次办理”,并完成业务单证及印章的统一替换。


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